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不是所有人都适合参加试药。有些人身体条件不允许,勉强参加风险很大。今天就说说哪些人不建议、甚至绝对不能参加试药。

一、绝对不能参加的人群

1. 未成年人

  • 不满18周岁,不能参加健康人试验。
  • 未成年人没有完全民事行为能力,不能自主决定。
  • 伦理上也不允许健康的未成年人参与非治疗性试验。
  • 这是红线,没有商量余地。

2. 孕妇、哺乳期女性

  • 绝对不能参加。
  • 药物可能影响胎儿、婴儿。
  • 所有健康人试验都会排除。
  • 备孕的也要做好避孕。

3. 有重大疾病史的

  • 心血管疾病:严重心脏病、高血压未控制、心律失常等。
  • 肝脏疾病:肝炎活动期、肝硬化、严重脂肪肝。
  • 肾脏疾病:肾炎、肾功能不全。
  • 消化系统疾病:活动性溃疡、严重肠炎。
  • 神经系统疾病:癫痫、精神疾病史。
  • 血液系统疾病。
  • 恶性肿瘤病史。
  • 其他严重的慢性疾病。

这些疾病不仅影响试验数据,更重要的是用药风险大大增加,对自己身体不负责任。

4. 乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等传染病阳性

  • 健康人试验基本都排除。
  • 一方面是安全性考虑,另一方面也保证数据均一。
  • 患者试验另说。

5. 对试验药物或同类药物过敏

  • 绝对不能参加。
  • 过敏反应可大可小,严重的过敏性休克会要命。
  • 有相关过敏史一定要说。

6. 3个月内参加过其他临床试验

  • 间隔不够,体内可能还有前一种药物残留。
  • 有相互作用风险,也影响数据。
  • 必须等够间隔期。

7. 近期献过血的

  • 3个月内献过血的,一般不建议参加。
  • 试验还要采不少血,身体负担大。
  • 等恢复好了再参加。

二、不建议参加的人群

1. 身体虚弱、体质很差的

  • 平时就体弱多病、经常不舒服。
  • 虽然没什么大病,但耐受力差。
  • 参加试验不良反应风险更高。
  • 没必要遭这个罪。

2. 近期大病初愈的

  • 刚生完病、做完手术不久。
  • 身体还在恢复,状态不好。
  • 等完全恢复了再说。

3. 备孕、近期打算要孩子的

  • 虽然不会导致不孕,但试验期间要避孕。
  • 着急要孩子的,就别凑这个热闹了。
  • 生完孩子、断奶后再参加。

4. 工作特别忙、时间紧张的

  • 经常加班、请假困难的。
  • 随访也没时间配合的。
  • 不要勉强,影响工作得不偿失。

5. 晕针、晕血严重的

  • 试验要采很多次血。
  • 晕血严重的,每次采血都遭罪。
  • 身体反应大的话,也影响数据。

6. 吞咽困难的

  • 口服药试验,吞不下药片肯定不行。

7. 不能遵守试验要求的

  • 管不住嘴、偷偷抽烟喝酒吃东西的。
  • 住几天院就待不住、想跑的。
  • 不配合的话,不仅自己拿不到补贴,还影响数据。
  • 干脆别参加。

三、谨慎参加、需要评估的人群

1. 轻度慢性病患者

  • 高血压、糖尿病,控制得很好的。
  • 甲状腺疾病,病情稳定的。
  • 不是绝对不能参加,但要看具体项目要求。
  • 报名时说清楚,让医生评估。

2. 有手术史的

  • 小手术、恢复好的,一般没问题。
  • 大手术、重要器官手术,大多排除。
  • 看什么手术、多久了、恢复怎么样。

3. 过敏体质

  • 轻微过敏、对食物过敏的,一般不影响。
  • 严重过敏体质、多种药物过敏的,要谨慎。
  • 风险比普通人高。

4. 女性生理期

  • 体检尽量避开,不然尿常规容易异常。
  • 入组一般不影响,除非是特殊试验。

5. 老年人

  • 45岁以上健康人项目就很少了。
  • 50岁以上基本没什么机会。
  • 身体再好,年龄超了也不行。

四、勉强参加有什么风险?

1. 筛败,白跑一趟

  • 不符合条件,体检直接刷下来。
  • 浪费时间、浪费路费。
  • 白高兴一场。

2. 不良反应风险增加

  • 本身身体有基础问题,用药后更容易出问题。
  • 别人没事,你可能就有严重反应。
  • 肝损伤、肾损伤、过敏反应,风险都更高。

3. 中途退组,拿不到补贴

  • 入组后发现不符合,或者身体扛不住。
  • 中途被退组,补贴拿不到。
  • 白折腾几天,还挨了好多针。

4. 严重的,危害健康

  • 隐瞒病史硬上,真出了严重不良反应。
  • 伤肝伤肾,甚至危及生命。
  • 为了几千块,太不值当。

五、怎么判断自己适不适合?

简单自测

  1. 年龄在18-45岁之间吗?
  2. BMI在19-26之间吗?
  3. 有没有重大疾病史?
  4. 乙肝丙肝都是阴性吗?
  5. 3个月内没参加过其他试验、没献过血?
  6. 近期没吃什么药?
  7. 身体平时挺好,没什么不舒服?

大部分都是"是"的话,基本符合初步条件,可以报名试试。

有几个"否"的话,就要看具体情况,提前跟招募说清楚,让专业的评估。

不确定就问

  • 拿不准的情况,报名时如实说。
  • 让招募、让医生评估能不能参加。
  • 不要自己猜,更不要隐瞒。

六、给大家的建议

1. 如实告知,不要隐瞒

  • 有什么病史、什么情况,全部说清楚。
  • 让医生判断你能不能参加。
  • 不要为了几千块拿身体赌。

2. 不符合就不参加,没什么大不了的

  • 试药不是非参加不可。
  • 不符合条件就好好工作、好好生活。
  • 没必要勉强。

3. 安全永远是第一位的

  • 钱是赚不完的,身体只有一个。
  • 任何时候,安全都比补贴重要。
  • 风险大的,再高补贴也别去。

4. 适合的人,也不要频繁参加

  • 身体再好,频繁试药也有累积负担。
  • 一年1-2次就够了。
  • 控制频率,给身体恢复时间。

写在最后

试药不是人人都适合的。未成年人、孕妇、有重大疾病、传染病阳性的,绝对不能参加。身体虚弱、时间不方便、管不住自己的,也不建议参加。

符合条件的,正规参与、控制频率;不符合的,就不要勉强。对自己的身体负责,比什么都重要。


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