很多患者参加临床试验，最担心的就是：万一用药期间肿瘤长大了、病情进展了怎么办？是不是就被踢出去了？后续怎么治疗？今天就聊聊这个问题。

一、什么是疾病进展？

疾病进展（Progressive Disease，PD），简单说就是肿瘤长大了，或者出现新的病灶，说明当前治疗方案效果不好，控制不住了。

怎么判断进展？

• 主要靠CT、MRI等影像检查。
• 按照RECIST标准评估：靶病灶长径总和增加≥20%，或者出现新病灶，就算进展。
• 一般每6-9周复查一次，评估一次疗效。

进展了意味着什么？

• 说明当前的试验药物对你效果不好。
• 继续用下去意义不大。
• 一般会建议出组，换其他治疗方案。

二、进展了就必须出组吗？

大多数情况：是的

• 试验方案里有规定，疾病进展了就出组。
• 继续用无效的药，耽误治疗，也不符合伦理。
• 这是常规操作。

有没有例外？

1. 临床获益的患者

• 虽然肿瘤略大了，但患者症状稳定、生活质量好。
• 有些试验允许继续用药，叫"进展后继续治疗"。
• 但不是所有试验都有，要看方案。

2. 交叉到试验药组

• 如果你是对照组，进展后有些试验允许交叉，换成试验药。
• 这种设计比较友好，对照组也有机会用上新药。

3. 姑息治疗阶段

• 晚期患者，主要是改善症状。
• 即使进展了，如果药物还有缓解症状的作用，有些也可以继续用。

具体能不能继续用，看试验方案和医生评估。

三、进展了，后续治疗怎么安排？

第一步：出组评估

• 医生会全面评估你的病情、身体状况。
• 和你讨论下一步的治疗方案。

第二步：研究医生会给建议

• 研究团队会根据你的情况，推荐后续的治疗方案。
• 比如换化疗、换其他靶向药、参加其他试验等等。
• 不会让你出了组就不管了。

第三步：转回常规治疗

• 出组后就回到普通门诊，按常规治疗走。
• 该怎么治怎么治，和没参加试验一样。
• 你的主治医生会继续跟进。

第四步：有没有后续用药机会

• 有些试验有"扩展期"，进展后如果符合条件，可以进扩展组。
• 或者有其他相关的试验，可以优先推荐。
• 可以问问研究医生有没有其他机会。

四、进展了，之前的费用要补吗？

不用

• 入组期间免费的药、免费的检查，就算进展了也不用你补钱。
• 这是试验的正常结果，不是你的错。
• 不用担心"白用了药要赔钱"。

出组后的治疗费用

• 出组之后的治疗，就正常走医保、自己付费了。
• 和普通看病一样。

五、怎么知道有没有进展？

定期复查

• 试验方案规定多久复查一次，就按时去。
• 一般每6-9周做一次CT/MRI。
• 医生会评估疗效：完全缓解、部分缓解、稳定、进展。

自己也要留意症状

• 疼痛加重了、咳嗽加重了、体重快速下降、出现新的不舒服。
• 这些可能是进展的信号。
• 有异常及时告诉医生，不要等复查才说。

不要自己吓自己

• 偶尔有点不舒服不一定就是进展。
• 副作用、感冒都可能有症状。
• 以影像检查结果为准，不要自己瞎猜。

六、进展了，心态怎么调整？

1. 这是正常情况

• 临床试验有效率不是100%，进展是很常见的。
• 不是你倒霉，也不是医生不行。
• 抗癌就是这样，一个方案不行就换一个。

2. 及时止损也是好事

• 发现无效就及时停药，换其他方案。
• 总比一直用无效的药，耽误时间强。
• 早进展早换药，说不定下一个方案就有效。

3. 不要否定之前的选择

• 当初选择参加试验，是基于当时的情况做的决定。
• 就算没效，也不代表选错了。
• 往前看，考虑下一步怎么办。

4. 和家人、医生多沟通

• 不要自己憋着。
• 和家人商量，听医生建议。
• 一起做决定。

七、参加前就要做好心理准备

有效率不是100%

• 临床试验，尤其是早期试验，有效率可能并不高。
• 要有"可能无效"的心理准备。
• 不要抱着"一定能治好"的过高期待。

做好两手准备

• 最好的情况：有效，肿瘤控制住。
• 最坏的情况：无效，进展了，要换药。
• 两种情况都想到，真遇到了不慌。

问清楚后续安排

• 入组前就可以问：如果进展了，后续怎么安排？
• 有没有交叉治疗？有没有其他试验推荐？
• 心里有数。

八、给患者和家属的建议

1. 按时复查，不要拖

• 到时间就去复查，早发现进展早处理。
• 拖晚了，肿瘤长更大，更难处理。

2. 有症状及时说

• 不要硬扛，不要怕"一说就要出组"。
• 病情进展了硬扛着继续用药，反而耽误治疗。
• 及时发现及时换方案，才是对自己负责。

3. 出组不是结束，是换个方案继续

• 不要觉得出组了就没希望了。
• 抗癌是长期的，一个方案不行还有下一个。
• 及时调整，继续战斗。

4. 和研究团队保持联系

• 出组了也可以问问有没有其他试验机会。
• 研究中心的信息比较多，有合适的可能会推荐你。

5. 不要责怪自己

• 疾病进展不是你的错，也不是你不够努力。
• 癌症就是这样的，接受现实，积极应对。

写在最后

参加临床试验期间疾病进展，是很常见的情况，说明当前药物效果不好，一般就会安排出组，换其他治疗方案。不用太担心，也不用觉得"失败了"，这是抗癌路上的正常过程。

参加前就要有"可能无效"的心理准备，进展了就及时止损，和医生商量下一步方案。一个方案不行，还有下一个，坚持下去就有希望。