高血压、糖尿病、乙肝这些慢性病患者，能不能参加临床试验？有什么影响？要注意什么？今天就聊聊这个话题。

一、先说结论：看情况，大多不是绝对不能

健康人试验：控制好的轻症，有些项目可以

• 轻微高血压、控制好的糖尿病，有些项目不排除。
• 严重的、有并发症的，肯定不行。
• 具体看慢性病的类型、严重程度，还有试验要求。

患者试验：只要符合适应症，慢性病不是绝对禁忌

• 比如癌症患者同时有高血压，只要控制得好，大多可以参加。
• 慢性病不是排除标准，除非这个慢性病会影响试验安全或数据。

但比健康人要求更严

• 慢性病患者入组前评估更仔细。
• 对疾病控制情况、有没有并发症，都有要求。
• 用药也要评估，会不会和试验药相互作用。

二、常见慢性病对参加试验的影响

1. 高血压

健康人试验：

• 轻度高血压，吃药控制在正常范围，有些项目可以。
• 中重度高血压，或者控制不好的，一般排除。
• 因为试验药物可能影响血压，风险更高。

患者试验：

• 控制良好的高血压，一般不影响入组。
• 只要血压稳定、没有严重并发症。
• 降压药继续吃，不用停。

2. 糖尿病

健康人试验：

• Ⅰ型糖尿病：基本不行。
• Ⅱ型糖尿病，控制好的、轻症的，少数项目可能可以。
• 大多数健康人试验会排除糖尿病患者。

患者试验：

• 控制良好的糖尿病，一般可以参加。
• 血糖要稳定，没有严重并发症。
• 降糖药正常用，和试验药没有冲突就行。

3. 乙肝/丙肝

健康人试验：

• 乙肝表面抗原阳性：绝大多数项目排除。
• 丙肝抗体阳性：基本都排除。
• 这是硬指标，阳性就不合格。
• 因为抗病毒药物可能影响试验药代谢，也有安全性顾虑。

患者试验：

• 要看具体试验。
• 乙肝病毒携带者，病毒控制好、肝功能正常的，有些项目可以。
• 活动期肝炎一般不行。
• 肝癌患者本身就有乙肝背景的，另当别论。

4. 甲状腺疾病

• 甲亢/甲减，控制稳定的，很多项目可以。
• 没控制好的不行。
• 甲状腺结节、良性的，一般不影响。

5. 高血脂、高尿酸

• 轻度的，很多项目不排除。
• 严重的、有并发症的，可能不行。
• 健康人试验里，尿酸高是常见的筛败原因。

6. 胃肠道疾病

• 胃溃疡、肠炎等活动期，一般不行。
• 已经治愈的、稳定的，可能可以。
• 口服药试验对胃肠道疾病要求更严，因为影响药物吸收。

7. 自身免疫病

• 类风湿、红斑狼疮等，大多数健康人试验排除。
• 患者试验要看具体病种和试验药物。

三、慢性病患者参加要注意什么？

1. 如实告知病史

• 有什么慢性病、吃什么药、控制得怎么样，全部如实说。
• 不要隐瞒，隐瞒了过了筛选，后面出问题更麻烦。
• 医生会评估能不能参加，你说了才好判断。

2. 带好平时的用药

• 入组时告诉医生你平时吃什么药、吃多少。
• 住院期间慢性病的药一般可以继续吃。
• 不要自己随便停，尤其是降压药、降糖药。

3. 控制好基础疾病

• 体检前把血压、血糖控制在正常范围。
• 病情稳定了再去参加，通过率高，也更安全。
• 急性发作期不要去。

4. 注意药物相互作用

• 问清楚医生：我平时吃的XX药，和试验药有没有冲突？
• 要不要调整剂量？要不要临时停药？
• 绝对不要自己随便停慢性病的药。

5. 密切监测

• 试验期间更关注自己的身体状况。
• 血压、血糖有波动及时告诉医生。
• 比健康人要更小心。

6. 出现不适及时说

• 慢性病患者身体基础差一些。
• 有不舒服不要硬扛，及时告知医护人员。
• 哪怕是平时也有的小毛病，也说一声，让医生判断。

四、哪些情况不建议参加？

健康人试验方面

• 严重的慢性病，控制不好的。
• 有并发症的，比如糖尿病肾病、高血压心脏病。
• 近期病情不稳定的。
• 需要吃很多种药的，药物相互作用风险大。

患者试验方面

• 慢性病急性发作期。
• 严重肝肾功能不全的。
• 基础疾病太重，预期生存期受影响的。
• 医生评估风险太大的。

五、怎么提高通过率？

1. 控制好指标

• 体检前一段时间，把血压、血糖、血脂控制好。
• 按时吃药，规律作息。
• 指标正常了，通过率就高。

2. 选对项目

• 找对慢性病要求宽松的项目。
• 有些项目排除糖尿病，有些不排除，看清楚再报。
• 别报那种卡得特别严的，浪费时间。

3. 提前说清楚

• 报名的时候就说自己有XX病，控制得怎么样。
• 让招募先帮你评估一下有没有机会。
• 省得跑过去直接被筛掉。

4. 带好病历资料

• 有近期的检查报告、病历都带上。
• 证明你的病情稳定、控制良好。
• 有助于医生评估。

六、常见疑问

问：有高血压，吃药正常，能参加健康人试药吗？

答：看项目，有些轻度的可以，有些不行。报名的时候提前说清楚你的情况，让对方评估。一般要求血压控制在正常范围，没有并发症。

问：糖尿病患者参加试药，要不要停降糖药？

答：一般不用停，慢性病的药继续吃。但要告诉医生，评估和试验药有没有相互作用。不要自己随便停药，血糖波动更危险。

问：乙肝病毒携带者，肝功能正常，能参加吗？

答：健康人试验基本不行，大多要求乙肝表面抗原阴性。患者试验要看具体项目，有些可以，有些排除。

问：有慢性病参加试验，风险更大吗？

答：相对健康人，风险会高一点。基础疾病多，药物相互作用、不良反应的风险都会增加。所以要更谨慎，选正规大医院的项目，密切监测。

写在最后

慢性病患者不是绝对不能参加临床试验，要看是什么病、严重程度、控制得怎么样，还有具体试验的要求。控制良好的轻症，很多患者试验都可以参加，健康人试验选择少一些。

最重要的是如实告知病史，不要隐瞒，让医生评估风险。参加期间按时吃慢性病的药，密切监测身体状况，有问题及时说。安全永远是第一位的。