上海华山西院XNW26018片(口服片剂临床用于治疗胰腺炎)在中国健康参与者中随机、双盲、安慰剂对照的单次(SAD)服药后的安全性、耐受性及药代动力学研究,本研究第一批拟纳入8例健康受试者。
第1组:2例哨兵组+6例实验组(知情后补助50元,采血后补贴100);
【体检时间】:暂定11.16日(礼拜一)知情,17日采血B超、胸片,体检前一天免费提供住宿;
【入住时间】;哨兵组11.18-11.24日出院,11.25号电话随访结束;
实验组11.19-11.25出院,11.26电话随访结束;
【入排标准】:
1、BMI:19-26(含);
2、年龄:男女18-45周岁,男≥50公斤,女≥45公斤;
3、无烟碱、有胸片、腹部B超及结核检测(以往T-Spot检测阳性者请勿报名);
4、近3年内有毒品使用者、毒品筛查阳性者请勿报名;
5、筛选前3月内内接种疫苗者请勿报名;
6、在整个实验期间及研究结束后6个月内有生育计划或捐精/捐卵者谢绝报名;
7、已知有心血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统,既往有药物性肝损伤、患有胆石症、胆道梗阻、胆囊炎、胆总管疾病等谢绝报名;
8、筛选前3个月内有献血或大量失血(≥400ml);
9、本人微信及银行卡不能正常收款者请勿报名;
10、要求志愿者能够正确理解知情同意书,自愿参与并签署知情同意书,能够依从研究方案完成实验;
11、因项目方案及知情书篇幅较长,招募帖无法一一叙述,具体方案及要求请以知情书及项目项目方案要求和医院要求为准;
12、医院及招募公司黑名单,依从性不好者,谢绝报名!
13、体检前一天女生免费安排住宿;

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