长沙3000 (舍同1个月)
【试验名称】卡匹色替片人体药代动力学比较研究(Ⅰ)(空腹)
【营养补贴】3000元
【试验机构】长沙xx医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血细胞分析、尿沉渣定量+尿液分析、血生化、糖化血红蛋白、凝血常规、输血前四项、血妊娠(女性)、性激素三项(女性)〕、子宫及附件彩超(女性)、酒精测试等检查
【时间】11.8体检
知情时间:11月08日
第一周期:11月09日入住——11月12日出院
第二周期:11月16日入住——11月19日出组
每周期21个采血点,两周期PK采血约168ml(不含弃血)
【报名条件】
1、女性试验参与者必须在筛选时确认无生育潜力:①绝经后状态:年龄45~65岁,健康自然绝经后女性,绝经≥12个月;②不可逆/永久性手术绝育的文件记录:包括子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术,但不包括输卵管结扎术,且至少在筛选前6个月完成;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,或对本品中任何成分无过敏者;
4、空腹血糖值(包含糖化血红蛋白)无异常者,或试验参与者既往无糖尿病史者;
5、首次服药研究药物前14天内未使用任何药物(含中药材)、保健品者;
6、试验前三个月内每天不超过5支烟或不抽烟;
7、三个月内未献血或未大量失血者;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:(持本人有效身份证件)1个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。

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