上海10000(无烟检、有胸片检查、有 B 超检查)
【研究药物】CU-20401
【适应症】颏下脂肪
【补贴】10000元整(项目结束后两周内补贴转至本人银行卡)
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情体检时间:2023年 4月 17日下午签署知情同意书、筛选体检,4月18日早上空腹采血,留取小便。4月21日胸片+腹部B超(空腹)。
2. 入住时间+随访时间:暂定4月24日入住病房,4月28日出院;5月 2日, 9日,16日、24日需回院随访(项目结束)。试验期间尽量不离开上海。注意:入住当日及最后一次返院回访需完成MRI检测,MRI绝对禁忌症:1、带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等的患者;2、带有动脉瘤夹者(非顺磁性如钛合金除外);3、有眼内金属异物、内耳植入、金属假体者、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物者;4、妊娠三个月内的早期妊娠者;5、重
度高热患者。相对禁忌症:体内有金属异物(金属植入物、假牙、避孕环)、胰岛素泵等患者如必须进行MRI 检查,应慎重或取出后行检查。
【入选要求】
1. 男女不限,年龄为18-45岁(含上下限);无身高体重要求。
2. 腹部皮褶厚度≥4 cm;BMI26-30之间!!
3. 身体健康,无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等疾病史;无过敏史;
4. 筛选前3个月内未献血≥400 mL;试验期间同意禁烟、酒;选前3个月内每天吸烟低于5支。
5. 筛选前1个月内未接种疫苗;
6. 同意在试验期间及试验结束后3个月内能采取可靠的避孕措施。
7.腹部左右侧必须无疤痕和纹身等皮肤问题
8.筛选前6个月内未接受过胶原酶治疗;
9.筛选前12个月内未使用接受过外科手术、仪器溶脂、激光治疗,或者在研究期间计划进行手术、溶脂、激光治疗等;
10.筛选前半年内未接受过吸脂手术或服用过任何以减重为目的的药物或保健品;
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