广州4200
【研究医院】广州某大型医院
【药物名称】克立硼罗软膏
【适应 症】局部治疗轻中度特应性皮炎(AD)
【入住日期】体检日期3月29日左右。
(第一周期:2023年4月2日下午—4月5日早上,第二周期:4月9日下午—4月12日早上。暂定)
【操作说明】背部给药持续12h,男女分开给药,将穿着剪去给药区域的上衣,给药期间坐姿以保证药物不被触及!
【受试者补贴】共两周期,每周期连住3天。受试者各种补贴合计4200元(完成两周期3600元,依从性补贴600元)。出组后两周内发放。
【报名条件】
1) 18~30周岁(包括临界值)的中国男性或非哺乳期、非妊娠期女性;
2) 男性受试者体重≥50.0kg,女性受试者体重≥45.0kg;体重指数(BMI)在19.0~26.0kg/m2范围内(包括临界值);
3) 3个月内没有参与其他药物临床试验(太美、中兴双系统查重!)、失血或献血400毫升及以上、使用过毒品、嗜烟 嗜酒、饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料;
4) 无血管性水肿、皮炎或其他皮肤类疾病;背部皮肤状况良好,无皮肤损伤或异常(纹身、胎记、荨麻疹、红疹、痤疮、粉刺等),不过于干燥起皮;
5) 背部给药皮肤面积足够(面积20cm×40cm),请提前进行面积测量,腰部较短窄者背部皮肤面积不够将无法入选;
6) 14天内没有服用任何药物、保健品、中草药、接种疫苗等;
7) 无烟、酒嗜好,无吸毒史、食物药物过敏史;
8) 身体健康,既往无重大疾病病史及传染病史(包括乙肝、丙肝、艾滋、梅毒);
9) 受试者能够和研究者进行良好的沟通,理解并自愿遵守和完成本项研究的各项要求。
(注:以上为主要入选条件,最终入选与否由研究医生掌握)
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